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脊柱植入器生產線上的OPTIV自動化批量檢測

面臨的挑戰：

來自海克斯康的解決方案：

概要：精(jing)確(que)(que)、緊湊和相當的(de)專(zhuan)業，這是對Hitega產品的(de)正確(que)(que)評價。Hitega公司位于巴伐利(li)亞(ya)下游，是一家精(jing)密技術服務供應商。而在Hitega的(de)成功(gong)(gong)歷(li)程中，各(ge)種光學、觸發和復合傳感器(qi)測(ce)(ce)量系統功(gong)(gong)不(bu)可沒。如果(guo)沒有充分的(de)理由，Hitega也不(bu)會投(tou)資購(gou)置頂級(ji)的(de)測(ce)(ce)量設備;尤為(wei)重(zhong)要的(de)是，Hitega在衛生(sheng)保健和生(sheng)物醫學工程部(bu)分的(de)客戶在全(quan)過程的(de)每(mei)個階段都需要100%的(de)質(zhi)檢(jian)率和防水性檢(jian)測(ce)(ce)，并要求獲得全(quan)面的(de)文件(jian)報告(gao)。

通過托盤裝夾，復合傳感器測量系統一次性檢測30到40個脊柱植入器工件

我(wo)們一(yi)直致力于(yu)無尚的(de)(de)(de)精度，這是(shi)我(wo)們公司的(de)(de)(de)宗旨。當你參觀該(gai)公司的(de)(de)(de)時候就能明確的(de)(de)(de)知道這一(yi)點，Kaizen為每個(ge)(ge)地方(fang)都制作了圖表，這是(shi)一(yi)個(ge)(ge)沒有任何污點的(de)(de)(de)潔(jie)凈的(de)(de)(de)生(sheng)產大廳(ting)。就像你看到的(de)(de)(de)那(nei)樣，精加工中心象征著技術(shu)的(de)(de)(de)發展(zhan)水平。在(zai)Hitega,我(wo)們工作在(zai)一(yi)個(ge)(ge)絕對精密的(de)(de)(de)場所里(li)，常務董事Michael Herre說(shuo)，我(wo)們主要在(zai)生(sheng)物(wu)醫學、半(ban)導體(ti)和器械工業(ye)的(de)(de)(de)單一(yi)和小批量高精度零件加工、原型(xing)結(jie)構、裝配領域為自己贏得了聲譽。

在Gangkofen，可以加工的(de)材(cai)料包(bao)括鋁(lv)、不銹鋼、技術塑膠和(he)鎂等。Hitega完(wan)全依(yi)賴的(de)秘訣(jue)在于裝配(pei)(pei)和(he)計(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)。因為(wei)重視裝配(pei)(pei)及其(qi)相關的(de)計(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)檢(jian)測(ce)，Hitega在這些方面投資(zi)很大，尤(you)其(qi)在設(she)備和(he)員工培訓環節(jie)上。測(ce)量(liang)(liang)(liang)(liang)是我們核心工作的(de)一部分(fen)，Herre說，Hitega擁有來自Hexagon計(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)產業(ye)集團的(de)三(san)臺復合(he)傳感器測(ce)量(liang)(liang)(liang)(liang)系統，他們被用于質量(liang)(liang)(liang)(liang)保證環節(jie)。其(qi)中，有兩臺測(ce)量(liang)(liang)(liang)(liang)系統的(de)測(ce)量(liang)(liang)(liang)(liang)行程(cheng)為(wei)400x400x200mm，第(di)三(san)臺測(ce)量(liang)(liang)(liang)(liang)行程(cheng)為(wei)60x600x200mm。這里的(de)工件如此復雜，客(ke)戶(hu)的(de)要求也如此之高，如果只靠卡鉗和(he)千分(fen)尺，Hitega絕(jue)不會發(fa)展這么快(kuai)。

柔性的復(fu)合(he)式傳感器技術

Alfred Parstorfer是Hitega的(de)測(ce)量(liang)(liang)(liang)(liang)技師，他這樣(yang)解(jie)釋說；近年來，一切(qie)都(dou)變得更加(jia)復雜，例如，我們(men)接手的(de)一個工件，脊(ji)柱(zhu)植入器(qi)(qi)，到(dao)(dao)處都(dou)有形位(wei)(wei)公差要求，在(zai)這三個孔(kong)上，我們(men)必須用關聯到(dao)(dao)三個基準的(de)最大實(shi)體原則來處理形位(wei)(wei)公差，這樣(yang)，螺絲才能裝到(dao)(dao)這些孔(kong)里，最終將植入器(qi)(qi)與骨架配合(he)(he)到(dao)(dao)一起。各(ge)種(zhong)特征的(de)公差通常只有百分之幾(ji)毫米，很多情況都(dou)要依賴CAD模型。為了測(ce)量(liang)(liang)(liang)(liang)到(dao)(dao)所有特征，Hitega采用光學和觸發(fa)多種(zhong)測(ce)量(liang)(liang)(liang)(liang)方式。通過(guo)采用來自Hexagon的(de)復合(he)(he)傳感器(qi)(qi)測(ce)量(liang)(liang)(liang)(liang)系統，Hitega能夠在(zai)一次性(xing)裝夾定位(wei)(wei)下完(wan)成所有特征的(de)測(ce)量(liang)(liang)(liang)(liang)。這三臺復合(he)(he)傳感器(qi)(qi)設備能夠兼容光學和觸發(fa)測(ce)頭系統及(ji)激(ji)光傳感器(qi)(qi)。

運用光學和觸發傳感器測量植入器工件，須檢測螺紋孔和外部半徑的平面度和裝配特性

從(cong)A到Z的(de)追溯

然而，光有(you)復合傳感器機(ji)器本身(shen)是不夠(gou)(gou)的。因為擁有(you)完善的報(bao)告文件(jian)也是很重要(yao)的，來自Hexagon的影像測(ce)量軟件(jian)包允(yun)許(xu)用戶檢測(ce)和報(bao)告一個特(te)征元素(su)上(shang)所有(you)的相關(guan)屬性。根據用戶的需要(yao)，Hitega能夠(gou)(gou)分別出具電子或(huo)者紙(zhi)文檔報(bao)告，或(huo)者兩者同時出具。

Hitega的(de)(de)(de)某些用(yong)戶(hu)正在(zai)實(shi)行美(mei)國食(shi)品(pin)與藥品(pin)管理局（FDA）規(gui)(gui)定，其(qi)中(zhong)(zhong)，聯邦法規(gui)(gui)21章第11款(kuan)中(zhong)(zhong)規(gui)(gui)定了電(dian)子報告、簽名(ming)(ming)及在(zai)生物醫學工程產品(pin)制造(zao)商中(zhong)(zhong)強(qiang)制執行的(de)(de)(de)條例。這是為了尋求(qiu)一(yi)種保證，即從制造(zao)開始(shi)所有的(de)(de)(de)加(jia)工處理記(ji)錄都(dou)是安全的(de)(de)(de)。Hexagon公(gong)司提供的(de)(de)(de)，我們(men)(men)新的(de)(de)(de)Optiv Performance 442 帶有一(yi)套(tao)相配(pei)的(de)(de)(de)確(que)認程序。具(ju)體來說(shuo)，在(zai)一(yi)個(ge)(ge)受保護(hu)的(de)(de)(de)數據庫里，他允許我們(men)(men)每個(ge)(ge)用(yong)戶(hu)持有一(yi)個(ge)(ge)密(mi)碼，以此(ci)記(ji)錄每個(ge)(ge)用(yong)戶(hu)的(de)(de)(de)訪問(wen)狀(zhuang)況(kuang)，并為每個(ge)(ge)用(yong)戶(hu)分配(pei)了一(yi)個(ge)(ge)電(dian)子簽名(ming)(ming)。Parstorfer.解釋說(shuo)。在(zai)生物醫學工程和衛生保健領域(yu)，可追溯曾(ceng)是一(yi)個(ge)(ge)不可思議的(de)(de)(de)詞(ci)。

幾乎就像你自(zi)己在親自(zi)測量(liang)

在Hitega Prauml;zisionsmechanik，確認系統(tong)的(de)重要(yao)(yao)性在測量(liang)策略上變得更加明顯。在有較高(gao)檢測要(yao)(yao)求的(de)小批(pi)量(liang)產品案例中，換言之，工(gong)件需(xu)要(yao)(yao)高(gao)頻率(lv)的(de)檢測，并且有許多特征需(xu)要(yao)(yao)檢測，公司會選(xuan)擇由生產部門負責檢測。Alfred Parstorfer設(she)置(zhi)的(de)測量(liang)程序是這(zhe)樣應用的(de)我(wo)已經這(zhe)樣設(she)計(ji)用戶的(de)管理(li)系統(tong)，針對特定(ding)的(de)工(gong)件為特定(ding)操(cao)(cao)作員限(xian)制用戶權限(xian)。操(cao)(cao)作員輸入他的(de)名字、密碼(ma)和工(gong)件的(de)ID號后(hou)，監控(kong)器上就會顯示出一幅圖片操(cao)(cao)作者怎樣裝夾工(gong)件，然后(hou)點擊(ji)幾下(xia)鼠標按鍵，他就能啟動測量(liang)程序，這(zhe)之后(hou)剩下(xia)的(de)都是全(quan)自(zi)動運行了(le)。

對較大批量的(de)檢測(ce)，Hitega使(shi)用(yong)(yong)托盤(pan)(pan)裝夾檢測(ce)方法。兩臺(tai)復(fu)合傳(chuan)感(gan)器(qi)(qi)(qi)測(ce)量系(xi)統(tong)被用(yong)(yong)于托盤(pan)(pan)批量檢測(ce)。用(yong)(yong)PEEK（玻(bo)璃(li)和碳(tan)填(tian)充的(de)聚醚酰亞(ya)胺，一(yi)種(zhong)材(cai)料）制(zhi)造的(de)脊(ji)柱植入(ru)器(qi)(qi)(qi)產品就是這樣檢測(ce)的(de)，一(yi)個晚上(shang)的(de)時(shi)間，一(yi)臺(tai)復(fu)合傳(chuan)感(gan)器(qi)(qi)(qi)測(ce)量系(xi)統(tong)能夠在無(wu)人(ren)化操作的(de)模式下完(wan)成30到40件植入(ru)器(qi)(qi)(qi)產品的(de)全檢任務。

有賴(lai)于脫(tuo)機編程(cheng)的高產能

無(wu)論是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)生產者(zhe)控制(zhi)的(de)檢測(ce)或者(zhe)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)批量化檢測(ce)，有些時(shi)候(hou)，設備全時(shi)段運轉到(dao)幾(ji)乎沒有任何時(shi)間留(liu)給(gei)程(cheng)(cheng)(cheng)序(xu)編制(zhi)。所以，采用(yong)脫機(ji)編程(cheng)(cheng)(cheng)成(cheng)為Hitega最佳選(xuan)擇。因(yin)為三臺(tai)設備裝載(zai)的(de)都(dou)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)Hexagon同一款影像測(ce)量軟(ruan)(ruan)件(jian)(jian)(jian)，因(yin)此，任何程(cheng)(cheng)(cheng)序(xu)都(dou)可以在這三臺(tai)設備上自由切換。大(da)約70%的(de)程(cheng)(cheng)(cheng)序(xu)都(dou)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)純(chun)數據輸(shu)入，例如(ru)(ru)無(wu)損探傷或者(zhe)參數設置。事實證明，脫機(ji)編程(cheng)(cheng)(cheng)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)該類任務理想的(de)解決方案(an)。之前(qian)我(wo)們只有一臺(tai)來自Hexagon的(de)復合傳感器測(ce)量設備，那時(shi)，我(wo)們必須先(xian)進行中間協調，最后才能實施檢測(ce)或者(zhe)編程(cheng)(cheng)(cheng)。而(er)現(xian)如(ru)(ru)今，我(wo)們有更(geng)順暢(chang)的(de)安排。Alfred Parstorfer說(shuo)。他對(dui)Hexagon公司軟(ruan)(ruan)件(jian)(jian)(jian)支持(chi)的(de)滿意度溢于言表“這款軟(ruan)(ruan)件(jian)(jian)(jian)真是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)非常(chang)好用(yong)，而(er)Hexagon的(de)支持(chi)更(geng)是(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)一流的(de)。從開始到(dao)現(xian)在，我(wo)們發現(xian)Hexagon反應非常(chang)迅速(su)，能夠(gou)很(hen)快提供解決方案(an)。”

結(jie)語

基于生(sheng)產者自我檢(jian)測(ce)的(de)測(ce)量理(li)念，批量化檢(jian)測(ce)和(he)脫機(ji)編程已經越來越普(pu)及(ji)。Hexagon計(ji)量公司提(ti)供(gong)以下解決方案：柔性(xing)精確的(de)復合傳感(gan)器測(ce)量系統(tong)，該解決方案提(ti)供(gong)的(de)檢(jian)測(ce)和(he)文檔，能夠(gou)讓您的(de)報告絕對嚴(yan)密無懈可擊(ji)。

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